Test y equipos para diagnóstico de SARS-CoV-2

Kit de Prueba de Nuevo Coronavirus (2019-nCoV) IgG/IgM (Oro Coloidal)

Para la detección cualitativa in vitro de IgG e IgM de nuevo coronavirus (2019-nCoV) en suero, plasma o sangre entera humana de casos sospechosos de nuevo coronavirus, infección en neumonía, pacientes con casos agrupados sospechosos, y otros casos que necesitan identificarse.



KIT DE PRUEBAS
Cada kit incluye:

  • 25 tarjetas de prueba (cada una en una bolsa individual)
  • 1 botella de diluyente (2.5 ml)
  • 1 pieza de inserto (instrucciones de uso)

PANBIO™ COVID-19 Ag Rapid Test Device

Incremente el volumen de pruebas del antígeno de COVID-19

Para pacientes con sospecha de infección actual por COVID-19
  • Respuestas rápidas para los pacientes: resultados de la prueba en 15–20 minutos
  • Fiable, alto rendimiento*
    • Sensibilidad: 93,3 % (98,2 % para muestras con valores de Ct ≤33)
    • Especificidad: 99,4 %
  • Para implementar en el punto de atención en una variedad de escenarios
  • La solución accesible permite realizar pruebas a gran escala


Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device

REDUCCIÓN DEL RIESGO BIOLÓGICO

Reducir el riesgo de contaminación de las instalaciones y la exposición del trabajador sanitario.

PROCEDIMIENTO DE PRUEBA

Consulte el procedimiento completo en las Instrucciones de uso.

RENDIMIENTO*
  • SENSIBILIDAD: 93,3 % (98,2 % para muestras con valores de Ct ≤33)
  • ESPECIFICIDAD: 99,4 %
  • POBLACIÓN DEL ESTUDIO CLÍNICO:
    241 personas, incluidas 60 con prueba de PCR positiva y 181 con prueba de PCR negativa
ESPECIFICACIONES
  • TIEMPO DE L A PRUEBA: 15–20 MINUTOS
  • ALMACENAMIENTO: 2 °C–30 °C
  • MARCA CE
  • TIPO DE MUESTRA: Muestra nasofaríngea con hisopo
USO PREVISTO:

Una prueba rápida de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa del antígeno (Ag) del SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas humanas con hisopo de personas que cumplen los criterios clínicos y/o epidemiológicos de la COVID-19. El Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device es solo para uso profesional y está destinado a utilizarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por SARS-CoV-2. El producto se puede utilizar en cualquier entorno tanto en el laboratorio como fuera del laboratorio, siempre que cumpla con los requisitos especificados en las Instrucciones de uso y la normativa local.

La prueba proporciona resultados preliminares de análisis. Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2 y no se pueden utilizar como el único fundamento para un tratamiento u otras decisiones de gestión. Los resultados negativos deben combinarse con observaciones clínicas, historial del paciente e información epidemiológica. La prueba no está diseñada para usarse como prueba de detección de donantes para el SARS-CoV-2.

CONTENIDO: 25 dispositivos de prueba, 1 tampón (9 ml/frasco), 25 tubos de extracción, 25 tapones para tubos de extracción, 1 hisopo de control positivo, 1 hisopo de control negativo, 25 hisopos nasofaríngeos esterilizados para la recogida de muestras, 1 gradilla para tubos, 1 Guía de referencia rápida, 1 Instrucciones de uso.

Pruebas PCR para la detección de SARS-CoV-2

GeneFinder® SARS-CoV-2 PCR Kit


El kit GeneFinder para COVID-19 PLUS RealAmp se utiliza para la detección del virus SARS-CoV-2 a través de transcripción inversa y reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real a partir de ARN extraído de muestras respiratorias como líquido de lavado alveolar, hisopeo de garganta, o esputo. Este Kit confirma la presencia de COVID-19 mediante la amplificación de los genes RdRp, E y N.



SOLO A LA VENTA POR CAJA
100 PRUEBAS POR CAJA

Kit de extracción
Monarch Total RNA Miniprep


Monarch Total RNA Miniprep es una solución integral para muestras de preservación, lisis celular, eliminación de gADN y purificación de ARN total, de una amplia variedad de muestras biológicas, incluidas células cultivadas, sangre y tejido humano.

Además, las muestras de bacterias, levaduras y plantas se pueden procesar a través de algunos pasos adicionales para mejorar la lisis en estas muestras que en ocasiones es difícil de procesar.



SOLO A LA VENTA POR CAJA
100 PRUEBAS POR CAJA

Termocicladores

Applied Biosystems QuantStudio 5 by ThermoFisher Scientific:


El sistema de PCR en tiempo real Applied Biosystems QuantStudio 5 está diseñado para usuarios que necesitan un rendimiento superior, Máxima versatilidad en fluoroforos y opciones de seguridad en un sistema de PCR en tiempo real que es asequible y fácil de usar.

El software de diseño y análisis es ideal para usuarios nuevos y experimentados. Cuando se conecta a Thermo Fisher Cloud, el sistema QuantStudio 5 proporciona acceso a sus datos donde y cuando lo desee. Usando la tecnología probada OptiFlex (con 6 canales desacoplados y LED blanco) y seis zonas de temperatura Veriflex independientes, el sistema QuantStudio 5 de 96 pocillos permite una precisión y sensibilidad de datos mejoradas para una amplia gama de aplicaciones genómicas.



QIAGEN RotorGene:


El sistema de PCR en tiempo real Rotor-Gene Q de QIAGEN, combina múltiples características de diseño optimizado para proporcionar el rendimiento sobresaliente y los resultados confiables que exige su investigación.

Principio: Diseño rotatorio único para un rendimiento excepcional.

El diseño rotatorio centrífugo único del Rotor-Gene Q lo convierte en el termociclador de PCR en tiempo real más preciso y versátil disponible actualmente. Cada tubo gira en una cámara de aire en movimiento, manteniendo todas las muestras exactamente a la misma temperatura durante el ciclo térmico rápido. La detección es igualmente uniforme. Cuando cada tubo se alinea con la óptica de detección, la muestra se ilumina y la señal fluorescente se recoge rápidamente desde una única vía óptica corta. Esta uniformidad térmica y óptica da como resultado un análisis de PCR en tiempo real sensible, preciso y rápido. También elimina las variaciones de muestra a muestra y los efectos de borde. Estos son inevitables en los instrumentos tradicionales basados en bloques debido a los gradientes de temperatura a través del bloque y las múltiples vías ópticas complejas.

El diseño giratorio ofrece:

  • Variación tubo a tubo ± 0.02°C.
  • Detección uniforme que elimina la necesidad de colorante de referencia ROX Rampas rápidas y tiempos insignificantes de equilibrio para tiempos cortos de corrida.

Completa confianza en sus resultados.



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